لقاح فيروس كورونا Sputnik V

2024 مؤلف: James Gerald | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-17 14:01

تم تسجيل أول لقاح في العالم من مكونين ضد فيروس كورونا Gam-COVID-Vac رسميًا في 12 أغسطس. اسمها الثاني هو "سبوتنيك الخامس". هذه إشارة إلى أول قمر صناعي لاتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية ، تم إطلاقه في عام 1957.

كيف يعمل اللقاح

تكنولوجيا إنتاج الدواء ليست جديدة. لقد اشتهرت منذ عدة عقود ، وحصل مطوروها على جائزة نوبل منذ فترة طويلة. خلاصة القول هي أن تأخذ فيروسًا وتعديل شفرته الجينية على عدة مراحل:

1. إزالة أجزاء الجينوم المسؤولة عن تكاثر الفيروس. هذا سيمنعه من إثارة مرض جديد.
2. خذ جزءًا من الكود الجيني لفيروس كورونا المسؤول عن إنتاج بروتينات معينة. من الضروري اختيار بالضبط تلك التي يتفاعل معها جهاز المناعة البشري وينتج أجسامًا مضادة.
3. الجمع بين الإبادة المقتطعة للفيروسين وتقديمهم لتشكيل مناعة.

والنتيجة هي فيروس لا يقتل الخلايا البشرية ، لكنه يجبرها على إنتاج أجسام "يتدرب عليها الجهاز المناعي للدفاع عن نفسه" ضد فيروس كورونا. في الوقت نفسه ، من المستحيل الإصابة بـ COVID-19 ، لأن الفيروس غير قادر على نسخ العدوى وإعادة تكوينها بشكل كامل.

يحتوي لقاح Sputnik V على نوعين من الفيروسات الغدية AD5 و AD26. عادة ، تسبب أمراض معوية عند الإنسان. اختار الباحثون فيروسات الغد ، وذلك ببساطة لأن تركيبها الجيني قد تم فهمه تمامًا. من الأسهل بكثير العمل مع هذه المواد.

سمي اللقاح بمكونين لأنه يستخدم فيروسين مختلفين. هذا ضروري لخلق مناعة كاملة ضد مرض كوفيد -19. في هذه الحالة ، من المستحيل استخدام فيروسات غدية واحدة فقط كأساس ، لأنه في هذه الحالة ، فإن جسم الإنسان ، عند إعادة إدخاله ، سيدمر العدوى على الفور ، ولا يسمح له بتطوير كمية كافية من الأجسام المضادة.

وفقًا للتعليمات ، يتم إعطاء لقاح Sputnik V على مرحلتين. نتيجة لذلك ، يطور الشخص مناعة قوية ضد COVID-19. وفقًا لنتائج الدراسة ، فهي أعلى بحوالي 1.5 مرة من الإصابة بمرض سابق.

انتقاد المخدرات

في الأخبار ، يمكنك غالبًا رؤية معلومات تفيد بأن شركة Gam-COVID-Vak الروسية تحتوي على العديد من أوجه القصور:

1. لم يخضع لدراسة كاملة. يجب أن يمر أي لقاح بثلاث مراحل من الدراسة. الأول يفحص التأثير على الحيوانات. ثم هناك الكفاءة عند استخدامها من قبل البشر. آخر واحد هو العواقب طويلة المدى. ولا يهم الشركة المصنعة ، في وقت التسجيل ، اجتاز لقاح Sputnik V أول مرحلتين فقط.
2. له العديد من الآثار الجانبية. يقول منشور منشور "Fontanka" أن موظفيهم قد درسوا وثائق الشركة المصنعة للقاح. وفقًا للسجلات ، تم إجراء الاختبارات على أقل من 40 شخصًا. في الوقت نفسه ، وجدوا 144 عرضًا جانبيًا ، العديد منها طويل الأمد.
3. يصعب تخزينها ونقلها. يجب نقل الأمبولات فقط في درجات حرارة أقل من -18 درجة مئوية. قبل الاستخدام ، يتم تسخينها في درجة حرارة الغرفة لمدة لا تزيد عن نصف ساعة. يجب عدم رج الدواء أو إعادة تجميده.

كانت أطروحة أخرى ضد اللقاح الروسي حقيقة أن قيادة المركز. لم تصدر Gamalei ، التي طورت Sputnik V ، بيانات بحثية لدعم فعاليتها ضد فيروس كورونا.

لهذا السبب ، اعتبر عالم الوراثة السويسري فرانسوا بالو أن تسجيل العقار خطوة سياسية بحتة. تم دعمه من قبل علماء من الولايات المتحدة الأمريكية وعدد من الدول الأوروبية.

مثير للإعجاب! أي لقاح إنفلونزا في عام 2020 أفضل وأكثر أمانًا

ما مدى أمان وفعالية اللقاح؟

ردا على أسئلة حول تطوير مركز الجمالية ، حاول مديره ألكسندر جينسبيرج تبديد شكوك الناس في 11 أغسطس في مقابلته مع إنترفاكس. وفقا له:

1. يتم إنشاء نظائر اللقاحات الأوروبية باستخدام نفس التكنولوجيا. والفرق الوحيد هو أن الفيروس الغدي مأخوذ من القرود وليس البشر. وبسبب هذا ، فإن قوة رد الفعل الدفاعي تعاني ، وبالتالي فإن الجودة النهائية ستكون أقل.
2. تظل موانع استخدام سبوتنيك الخامس قياسية لجميع اللقاحات من هذا النوع. هذه هي أمراض المناعة الذاتية المزمنة ، بما في ذلك ردود الفعل التحسسية للمكون الفيروسي. لا يوجد خطر على الجنين حسب دراسات علم الأجنة. سيتم إجراء اختبارات السلامة لتطعيم الأطفال في عام 2021.
3. ترجع السرعة المذهلة في تطوير الأدوية إلى حقيقة أنها تكرر 80٪ من الأدوية التي تم تطويرها بالفعل في الماضي لعلاج الإيبولا والسارس. الاختلاف الوحيد هو استبدال الجينوم المضمن بجينوم فيروس كورونا. يبلغ عمر هذه التقنية بالفعل 25 عامًا ، وقد أثبتت سلامتها عدة مرات.

وفي 4 سبتمبر ، نشرت الطبعة البريطانية من The Lancet ، التي كانت رائدة في نشر المقالات العلمية الطبية لنحو 200 عام ، بيانات بحثية من معهد الجمالية. وبحسب المعلومات التي تم التحقق منها من قبل علماء أجانب ، فقد تبين ما يلي:

1. خلال المرحلتين الأوليين من دراسة اللقاح ، لم يتم العثور على آثار جانبية خطيرة من استخدام Sputnik V. للمقارنة: أفضل نظائرها في العالم لها ظواهر غير مرغوب فيها في 1-25٪ من الحالات.
2. عند استخدام Gam-COVID-Vac ، يتم تكوين مناعة مستقرة على أساس الخلايا التائية. بفضل هذا ، يتم توفير الحماية من فيروس كورونا لمدة عامين تقريبًا.
3. يسمح لك استخدام نوعين من الفيروسات الغدية بالتغلب على الدفاع المناعي لدى الأشخاص الذين أصيبوا بعدوى الفيروس الغدي في وقت سابق. نتيجة لذلك ، فإن اللقاح فعال بنسبة 100٪.

كما أشار كيريل ديميترييف ، الرئيس التنفيذي لصندوق الاستثمار المباشر الروسي ، إلى أنه لا ينبغي التقليل من أهمية العدد القليل من الموضوعات في المراحل الأولى من البحث (76 شخصًا). للمقارنة ، استشهد ببحث أجرته شركة AstraZeneca البريطانية.

لإنشاء لقاح خاص بهم ، قاموا باختباره على 1077 متطوعًا. ومع ذلك ، تم اختبار المنتج النهائي 10 مرات فقط ، وهو أقل بكثير من المنتج الروسي.

بشكل منفصل ، لفت الانتباه إلى حقيقة أن العلماء الروس لم يسرقوا فكرة أو تقنية. كما أنهم لم يفوتوا الدراسات المطلوبة لتسجيل منتج غير آمن. التطور السريع للقاح Sputnik V هو حصريًا نتيجة العمل المنهجي في المشروع على مدى عقود. أعطى هذا العلماء الروس ميزة على زملائهم الأجانب.

متى سيبدأ التطعيم

على الرغم من تسجيل اللقاح في 12 أغسطس ، لم يتم طرح الدواء للتداول. وفقًا لوزير الصحة ميخائيل موراشكو ، خضعت الدفعة الأولى فقط لدراسة كاملة من قبل Roszdravnadzor وتم إصدارها للتداول منذ 9 سبتمبر. يتم إرسال الدواء إلى مناطق مختلفة من الاتحاد الروسي لاستخدامه على المتطوعين.

التطعيم الشامل في روسيا لم يتم التخطيط له بعد. وبالنظر إلى أن العقار سيكمل المرحلة الثالثة من الاختبارات فقط في الفترة من أكتوبر إلى نوفمبر ، فسيتم استخدامه على نطاق واسع في نهاية عام 2020. تم تأكيد هذه المعلومات في بيانه من قبل عمدة موسكو سيرجي سوبيانين.

بناءً على طلب الرئيس الروسي فلاديمير بوتين ، سيكون استخدام Gam-COVID-Vak للمواطنين الروس مجانًا. لكن هذا لا يعني أن مبتكري الدواء لن يكسبوا شيئًا. حتى الآن ، نعرف عن خيارين لتحقيق الدخل من المشروع:

1. صرح ألكسندر جينسبيرغ صراحة في مقابلة أن العقار حصل على براءة اختراع في يوليو. لذلك ، يعتمد مركز الجمالية على إتاوات بيع براءة الاختراع.
2. قال رئيس مجلس إدارة R-Pharm ، ألكسندر ريبيك ، في حديث مع المراسلين ، إن لقاح Sputnik V المجاني سيكون للروس فقط. سيكون السعر للمستهلكين في الخارج حوالي 10 دولارات مقابل حقنتين.

بالنظر إلى أنه تم بالفعل الإعلان عن طلب مليار جرعة من اللقاح ، فمن السهل حساب الدخل المحتمل. يبقى فقط انتظار النتائج النهائية لدراسة لقاح الفيروس التاجي من أجل تحديد ما إذا كنت ستستخدم Sputnik V أو نظيراتها الأجنبية.

لخص

1. تم تسجيل لقاح Sputnik V في 12 أغسطس ، وفي 9 سبتمبر تم طرحه للتداول على أراضي الاتحاد الروسي.
2. تم إثبات فعالية وسلامة اللقاح من قبل العلماء الروس ، وتأكيدها في المملكة المتحدة.
3. سيبدأ التطعيم الجماعي في الاتحاد الروسي في نهاية عام 2020.
4. بالنسبة للروس ، اللقاح مجاني.