الأدوية الباردة تؤثر سلبًا على نفسية الطفل

2024 مؤلف: James Gerald | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-17 14:01

يدق الأطباء الأمريكيون ناقوس الخطر - علاج نزلات البرد عند الأطفال بمساعدة بعض الأدوية يؤدي إلى عواقب مأساوية. عقار تاميفلو وريلينزا مريبان بشكل خاص.

قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن عقار تاميفلو وريلينزا ، الذي يتم تسويقه كأدوية لنزلات البرد عند الأطفال ، يسبب الهلوسة والنوبات المرضية. يصر مسؤولو المنظمة على ظهور تحذيرات مناسبة بشأن هذه الأدوية.

يقول الدكتور مايكل فونت ، أستاذ طب الأطفال في جامعة هيوستن: "يجب أن يكون الناس على دراية بالآثار الجانبية المحتملة. لم أسمع أبدًا من المرضى أنهم يتلقون معلومات زائدة عن الأدوية". وليس لدينا ما يكفي من المعلومات. أدلة حتى الآن ".

أثناء اختبار عقار تاميفلو ، لم يتم العثور على آثار ضارة على البشر. وفقًا لروش ، فإن الأعراض التي تظهر عند الأطفال قد تكون ناجمة عن الأنفلونزا نفسها. تتفق إدارة الغذاء والدواء معهم من حيث المبدأ ، ولكن مع ذلك ، توصي بأنه في حالة حدوث هذه الأعراض ، يجب إعطاء التاميفلو للأطفال لمدة لا تزيد عن يومين واستشارة الطبيب باستمرار.

منذ طرح عقار تاميفلو للبيع ، حدثت 25 حالة وفاة بين المرضى الذين تقل أعمارهم عن 21 عامًا. حدث معظمهم في اليابان. لقي خمسة أطفال حتفهم عندما سقطوا من نافذة أو شرفة أو ركضوا على الطريق.

يشك الخبراء في أن دواء البرد ريلينزا له خصائص خطيرة مماثلة. على الرغم من أن عقار ريلينزا GlaxoSmithKline لم يقتل المرضى ، إلا أن هناك أدلة على أنه يسبب نفس المشاكل العصبية.

لم يتم تحديد الأسباب التي تسبب مثل هذه الآثار الجانبية الخطيرة بعد ، ولكن في الأسبوع المقبل ستجري مجموعة من خبراء طب الأطفال دراسة لكلا العقارين.

في غضون ذلك ، قال ممثلو شركة "F. Hoffmann-La Roche" إنهم يراقبون باستمرار المعلومات حول سلامة أدويتهم في السوق. نتيجة للتعاون مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، تم إجراء تغييرات على تعليمات استخدام الدواء في الولايات المتحدة ، والتي تم استكمالها بمعلومات حول الاضطرابات العصبية والنفسية المحتملة لدى مرضى الأنفلونزا.

على الرغم من أن تأثير الدواء على تطور مثل هذه الاضطرابات لم يتم إثباته ، أكد في F. Hoffmann-La Roche ، فإن الشركة تعمل عن كثب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحقيق أقصى قدر من الدقة واكتمال المعلومات الواردة في تعليمات الاستخدام الطبي لـ الدواء ، بحيث كان الواصفون ، وكذلك الأطفال وأولياء أمورهم على دراية بالمظاهر المحتملة للسلوك غير الطبيعي لدى مرضى الأنفلونزا. تعد صحة المرضى وفعالية وسلامة الأدوية الخاصة بهم من الأولويات في أنشطة الشركة ، وفقًا لـ F. Hoffmann-La Roche. تواصل الشركة مراقبة سلامة تاميفلو وفقًا للإجراءات المعمول بها وإخطار السلطات الصحية التنظيمية بالحالات التي تم تحديدها من ردود الفعل السلبية.

تم الإبلاغ عن تفاعلات غير طبيعية في حالات نادرة جدًا في المرضى الذين يتناولون أوسيلتاميفير. الإنفلونزا بحد ذاتها مرض خطير - يصاب ما يصل إلى 500 مليون شخص بالمرض كل عام في العالم ، يموت 2 مليون منهم. يتم تسجيل ما يصل إلى 41 مليون حالة إصابة بالمرض في روسيا كل عام. يمكن أن تسبب الحمى ، وهي أحد الأعراض المميزة للإنفلونزا ، اضطرابات عصبية وعقلية ، بما في ذلك الهلوسة والهذيان (ضعف الوعي الذي يتميز بانعكاس مشوه للواقع ، وهلوسة بصرية ، وأوهام ، وإثارة حركية ، وتوهان في المكان والزمان ، وأحيانًا فقدان الذاكرة).

في عام 2005 ، تم الإبلاغ عن 103 حالات مرض عقلي أثناء علاج الأنفلونزا مع تاميفلو ، بما في ذلك. خمس حالات قاتلة. هذا حدث نادر للغاية في العدد الإجمالي للمرضى الذين يتناولون الدواء خلال موسم الأنفلونزا.

لم يتم اعتبار عقار تاميفلو سببًا لرد الفعل في أي من هذه الحالات ، وفقًا لتقرير الخبراء في F. Hoffmann-La Roche.

أكبر عدد من التقارير عن الاضطرابات العصبية والنفسية تأتي من اليابان وتتعلق بالمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. أحدثها بواسطة F. Hoffmann-La Roche خلال موسم الأنفلونزا 2005/2006. أظهرت الدراسات في اليابان عدم وجود اختلاف في حدوث الاضطرابات العصبية والنفسية لدى مرضى الأنفلونزا (بما في ذلك الأطفال) الذين تناولوا عقار تاميفلو والذين لم يتلقوا العلاج بهذا الدواء. ووفقًا للولايات المتحدة ، فإن تواتر الاضطرابات النفسية لدى المرضى الذين يتناولون عقار تاميفلو أقل حتى من أولئك الذين لم يتناولوا الدواء.

أظهرت أبحاث ما بعد التسويق "F. Hoffmann-La Roche" أن حالات الاضطرابات العصبية والنفسية لدى المرضى الذين يتناولون عقار تاميفلو نادرة - حوالي 100 حالة لكل مليون مريض. الوفيات نادرة للغاية - حوالي 1 من كل 5 ملايين شخص يعالجون من الإنفلونزا. لم يتم إثبات وجود علاقة سببية بين هذه الأحداث وأخذ عقار تاميفلو.